Health Canada ha annunciato un periodo di consultazione per la bozza di guida relativa alla gestione delle domande per le licenze di dispositivi medici. Questa guida è progettata per aiutare i produttori a orientarsi nel processo di richiesta, garantendo al contempo la conformità agli standard normativi.
Un punto centrale della consultazione è raccogliere feedback sulla chiarezza e sul contenuto della bozza di guida. Inoltre, Health Canada è particolarmente interessata a ricevere commenti sul processo di rivalutazione rivisto descritto nel documento. L’obiettivo è migliorare la trasparenza e semplificare il processo di richiesta per i produttori di dispositivi medici.
Come fornire il proprio contributo?
La consultazione è aperta fino al 21 aprile e si invitano le parti interessate a fornire il proprio contributo.
I feedback possono essere inviati da qui: https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-draft-guidance-managing-applications-medical-device-licences.html
Health Canada attribuisce grande valore alle opinioni di coloro che operano nel settore dei dispositivi medici e in settori correlati per garantire che la guida soddisfi le esigenze pratiche e le aspettative normative.
Per i produttori e i professionisti del settore, questa è un’ottima occasione per contribuire a modellare il futuro della regolamentazione dei dispositivi medici in Canada.
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